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第40章 新药上市
    青铜大门,我能穿越诸天万界 作者:佚名
    第40章 新药上市
    汉东高新技术產业园內,炎黄医药的生產基地终於迎来竣工。红色的绸带缠绕在崭新的办公楼门前,生產车间的玻璃幕墙在阳光下泛著冷光,三条现代化中药提取生產线已安装调试完毕,质检实验室里的高效液相色谱仪、微生物检测仪等设备一应俱全。沈万山、沈清瑶、李建国、李明高站在基地前,看著 “炎黄医药” 四个鎏金大字,脸上满是激动。
    “从筹备到竣工,整整四个月,终於要投產了!” 沈清瑶拿著验收报告,声音里带著抑制不住的喜悦,“生產线已通过 gmp 认证,『胃和口服液』的原料採购也已到位,只要拿到药品註册批件,就能立刻量產。”
    李明高补充道:“扩大临床试验也顺利完成,参与试验的 500 名慢性胃病患者中,有效率稳定在 92%,无任何严重不良反应,试验数据已提交至药监局,就等审批结果了。”
    然而,一周过去,审批进度却突然停滯。沈清瑶拿著反馈文件,脸色凝重地走进会议室:“药监局那边说,咱们提交的『胃和口服液』原料溯源资料不够完善,尤其是砂仁、丹参等核心药材的產地认证,需要补充第三方检测报告,否则无法进入最终审批环节。”
    “我们不是已经提供了產地证明和质检报告吗?” 李明高皱起眉,“第三方检测报告之前没要求过,现在临时补充,至少需要半个月,会耽误上市时间的!”
    李建国接过文件,仔细翻看后说:“可能是最近药品监管趋严,对中药原料的要求更高了。咱们先联繫第三方检测机构,同时找关係问问能不能加快流程。”
    接下来的几天,眾人四处托关係 —— 沈万山联繫了汉东医药行业协会的会长,对方表示 “新规刚出,谁都不敢破例”;李明高找了之前合作的医院院长,对方也只能帮忙 “打听进度”,无法实质推进。眼看上市时间一天天临近,原料已入库,生產线隨时待命,可审批卡壳,所有人都急得团团转。
    “再拖下去,原料会受潮变质,生產线閒置也会增加成本。” 沈清瑶看著財务报表,语气焦虑,“咱们已经投入了 8000 万,要是上市延迟,资金链会受影响。”
    李建国坐在椅子上,脑海中突然闪过钱明辉的名片 —— 钱明辉在医药相关的国家部门工作,说不定能帮上忙。他立刻拿出手机,拨通了钱明辉的电话。
    “建国,好久不见,怎么突然想起给我打电话了?” 钱明辉的声音带著笑意。
    李建国开门见山:“明辉,有个事想麻烦你。我们公司的『胃和口服液』提交了註册审批,卡在原料溯源的第三方检测报告上,想问问能不能有更高效的解决办法?”
    钱明辉沉默片刻,说:“我知道这个新规,確实是刚实施的,主要是为了规范中药原料市场。不过你们要是能提供药材產地的种植基地备案证明,结合企业自检报告,我可以帮你们申请『加急审核通道』,第三方检测报告可以后续补充,只要在上市后三个月內提交就行。”
    “种植基地备案证明我们有!” 李建国眼前一亮,“我们的砂仁来自云南文山的种植基地,丹参来自山东临沂,都做过备案,只是没在之前的资料里提交。”
    “那太好了!” 钱明辉说,“你把备案证明、企业自检报告整理好,发给我的邮箱,我明天帮你们提交申请,应该三天內就能有结果。”
    掛了电话,李建国立刻组织团队整理资料,当晚就將文件发给了钱明辉。第三天上午,沈清瑶收到药监局的通知 ——“胃和口服液” 已进入加急审核通道,一周內即可拿到註册批件。
    “太好了!终於解决了!” 沈清瑶激动地抱住李建国,“还是你有办法!”
    一周后,註册批件顺利到手。炎黄医药立刻启动量產,第一条生產线开足马力,每天生產 “胃和口服液” 2 万支,第一批 50 万支產品很快下线,发往汉东、燕京、沪市等 10 个城市的重点医院和连锁药店。
    为了推广新药,团队制定了 “医院合作 + 社区义诊” 的策略:在 30 家三甲医院开展 “免费试用” 活动,患者凭病歷可领取一周用量;在 50 个社区举办义诊,李建国亲自坐诊,为居民讲解胃病调理知识,同时推荐 “胃和口服液”。
    推广效果远超预期。半个月內,参与试用的患者中,85% 反馈 “胃痛缓解明显”,60% 表示 “胃胀、反酸症状消失”;社区义诊吸引了 2000 余人参与,现场签订的药店供货协议就有 20 份。汉东市第一人民医院消化科主任特意打来电话:“你们的『胃和口服液』效果很好,我们科室已经將其纳入慢性胃病的常规用药,每月需要 1 万支供货。”
    上市一个月后,財务报表显示:第一批 50 万支 “胃和口服液” 已全部售罄,单价 38 元 / 支,营收 1900 万元;其中医院渠道占 60%,药店渠道占 30%,线上平台占 10%。同时,接到的订单已达 80 万支,预计下个月营收能突破 3000 万元。
    “资金回笼了,就能投入『中风调理丸』的研发!” 李明高拿著报表,兴奋地说,“现在研发团队已经扩充到 20 人,张老教授推荐的 3 名中药提取专家也已到岗,很快就能启动小试。”
    然而,新药的火爆也引起了同行的注意。汉东本地的 “康泰医药” 是老牌药企,主打胃肠类药品,“胃和口服液” 上市后,其主打產品 “胃舒寧胶囊” 的销量环比下降了 25%。康泰医药的董事长赵德山在行业会议上公开表示:“某些新企业靠『概念炒作』推出新药,效果有待考证,建议患者谨慎选择。”
    不仅如此,沪市的 “仁和医药” 也开始动作 —— 他们联繫了炎黄医药的原料供应商,试图抬高砂仁、丹参的採购价格;燕京的 “华康医药” 则挖走了炎黄医药的一名销售经理,试图获取 “胃和口服液” 的渠道信息。
    “看来咱们的新药触动了他们的利益。” 李建国看著行业报导,语气平静,“不过这也说明,咱们的药有竞爭力。接下来,咱们要加快『中风调理丸』的研发,同时建立自己的原料种植基地,摆脱对外部供应商的依赖,才能在竞爭中站稳脚跟。”
    沈万山点头附和:“我已经在考察种植基地了,计划在云南、山东各建一个 200 亩的基地,確保原料供应稳定。另外,我会联繫律师,要是他们再恶意詆毁,咱们就用法律武器保护自己。”
    夜色渐深,炎黄医药的办公楼依旧灯火通明。李建国站在窗前,看著生產基地里忙碌的运输车,心里满是坚定。从审批难题到成功上市,从市场火爆到同行忌讳,炎黄医药的成长之路虽充满挑战,却也让他看到了传统中药的未来。他知道,只要守住 “质量” 与 “初心”,就一定能在医药行业的浪潮中,闯出属於炎黄医药的一片天。